政策法规

了解医药行业相关政策法规

政策法规2026-03-15

药品管理法修订条例

新修订的药品管理法进一步加强药品全生命周期管理，保障公众用药安全。

该条例明确了药品研发、生产、流通、使用各环节的监管要求，强化了药品上市许可持有人制度，完善了药品追溯体系。

政策法规2026-02-20

规范医疗器械生产经营使用活动，保障医疗器械安全有效。

条例对医疗器械的分类管理、注册备案、生产经营、使用维护等方面作出了详细规定。

政策法规2026-01-10

加强互联网药品信息服务管理，规范网上药品信息发布行为。

办法规定了互联网药品信息服务的准入条件、服务规范、监督管理和法律责任等内容。

政策法规2025-12-05

药品经营企业必须遵守的质量管理规范，确保药品质量安全。

GSP对药品经营企业的人员、设施、制度、流程等方面提出了明确要求，是药品经营的基本准则。